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    內蒙古:醫療器械不良事件實現“一鍵化”報告

    本網訊(草原全媒?正北方網記者 劉睿)4月10日,記者從內蒙古自治區藥品監督管理局了解到,為提升醫療器械不良事件的上報率、報告效率和質量,內蒙古自治區藥物警戒中心創新建立并推廣使用故障類醫療器械不良事件“一鍵化”報告模式,有效解決了人工收集、抄錄、上報醫療器械不良事件報告而導致的效率低、質量差、時限長的難題,提高了醫療器械不良事件報告自動化、智能化水平。據了解,目前“一鍵化”報告模式已成功推廣覆蓋全區8個盟市,涉及的醫療機構故障類醫療器械不良事件的上報率、報告效率和質量顯著提高,個別醫療機構報告數量提升超過600%。

    據介紹,作為國家故障類醫療器械不良事件自動報告試點,內蒙古自治區藥物警戒中心向90家醫療機構書面調研醫療器械信息化系統建設情況。積極指導醫療機構打通醫療器械信息化管理系統與不良事件上報管理系統之間的技術壁壘,實現直接提取醫療器械產品信息和維修記錄“一鍵生成”醫療器械不良事件報告;自主開發不良事件報告的上報配套軟件,實現在國家醫療器械不良事件監測信息系統中“一鍵上報”;有序推廣“一鍵化”報告模式,實地走訪9家醫療機構,召開啟動暨培訓會和工作推進會,精準指導“一鍵化”報告模式推廣應用。

    下一步,內蒙古自治區藥物警戒中心將繼續擴大“一鍵化”報告模式覆蓋范圍,充分發揮醫療機構監測潛能,深入挖掘醫療器械上市后風險,提高風險預警和防控能力,更好地保障人民群眾用械安全。

    [責任編輯:張彬]

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